Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το εμφύτευμα Susvimo, ​​το οποίο χορηγεί συνεχώς ranibizumab, προσφέροντας στους ασθενείς που ζουν με νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδος (nAMD) εναλλακτική λύση στις πιο συχνές ενέσεις αντι-VEGF στα μάτια. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει επίσης επί του παρόντος το εμφύτευμα  της Genentech.

Το Susvimo ​​(ένεση ρανιβιζουμάμπης) 100 mg/mL της Genentech για ενδοϋαλοειδική χρήση μέσω οφθαλμικού εμφυτεύματος έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του nAMD σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί προηγουμένως σε τουλάχιστον δύο ενέσεις αντι-VEGF.

Ο Δρ Carl Regillo, επικεφαλής της υπηρεσίας αμφιβληστροειδούς στο Wills Eye Hospital στη Φιλαδέλφεια, είπε ότι το Susvimo ​​αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη θεραπεία της νόσου του αμφιβληστροειδούς και είναι μια σημαντική νέα επιλογή για ασθενείς με υγρή AMD.
«Με το Susvimo, οι ασθενείς μου έχουν τώρα μια επιλογή που μπορεί να τους βοηθήσει να διατηρήσουν την όρασή τους, καθώς και τις ενέσεις αντι-VEGF, αλλά σε ένα πιο διαχειρίσιμο πρόγραμμα θεραπείας, δύο φορές τον χρόνο», δήλωσε. Ο Regillo είναι, επίσης, ερευνητής στη μελέτη Archway, στα αποτελέσματα της οποίας βασίζεται η έγκριση του FDA.

Το εμφύτευμα εισάγεται χειρουργικά στο μάτι κατά τη διάρκεια μιας εφάπαξ εξωτερικής διαδικασίας και ξαναγεμίζεται κάθε έξι μήνες. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί συμπληρωματική θεραπεία με ranibizumab στο προσβεβλημένο μάτι, ενώ το εμφύτευμα Susvimo ​​είναι στη θέση του.

Ο Δρ Levi Garraway, επικεφαλής ιατρός και επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων, είπε ότι η έγκριση της Susvimo ​​βασίζεται στη μακροχρόνια δέσμευση της Genentech για άτομα που ζουν με απειλητικές για την όραση συνθήκες. «Πιστεύουμε ότι το Susvimo ​​μπορεί να βοηθήσει τα άτομα με υγρή AMD να διατηρήσουν την όρασή τους, ενώ δυνητικά ανακουφίζει το βάρος της θεραπείας που σχετίζεται με τα τρέχοντα πρότυπα περίθαλψης», υποστήριξε.

Το Susvimo ​​θα είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες τους επόμενους μήνες.

FDA approves Susvimo continuous drug delivery implant for AMD - Insight (insightnews.com.au)