Η Allergan, ανακοίνωσε την έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) του VUITY™ (οφθαλμικό διάλυμα πιλοκαρπίνης HCl) 1,25% για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας σε ενήλικες. Το VUITY είναι οι πρώτες και μοναδικές εγκεκριμένες από τον FDA οφθαλμικές σταγόνες για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας.
«Οι περισσότεροι ενήλικες αντιμετωπίζουν την πρεσβυωπία ή τη δυσκολία στην κοντινή όραση καθώς γερνάμε. Από την ηλικία των 40 ετών πολλοί πλέον χρησιμοποιούν γυαλιά ανάγνωσης, κρατούν το κείμενο πιο μακριά ή ακόμα και αυξάνουν το μέγεθος της γραμματοσειράς και τον φωτισμό στις οθόνες για να προσπαθήσουν να δουν πιο καθαρά», δήλωσε ο Michael Severino, MD, αντιπρόεδρος και πρόεδρος της AbbVie. «Είμαστε υπερήφανοι που προσφέρουμε το VUITY ως μια πρώτη στο είδος του οφθαλμική σταγόνα που χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα και πιστεύουμε ότι θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο οι άνθρωποι και οι οφθαλμίατροι αντιμετωπίζουν την πρεσβυωπία. Η έγκριση του VUITY από την FDA είναι αποτέλεσμα της συνεχούς επιδίωξής μας για καινοτόμες νέες θεραπείες για τη φροντίδα των ματιών».
Το VUITY είναι μια καθημερινή, συνταγογραφούμενη οφθαλμική σταγόνα που λειτουργεί μέσα σε 15 λεπτά και διαρκεί έως και 6 ώρες, όπως μετρήθηκε την 30ή ημέρα, για να βελτιώσει την κοντινή και ενδιάμεση όραση χωρίς να επηρεάζει τη μακρινή όραση. Το VUITY χρησιμοποιεί την ικανότητα του ίδιου του ματιού να μειώνει το μέγεθος της κόρης, βελτιώνοντας την κοντινή όραση χωρίς να επηρεάζει την όραση από απόσταση.
Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κάποιον από τους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με VUITY στις κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν. Οι πιο συχνές μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν, με συχνότητα >5%, στους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με VUITY ήταν πονοκέφαλος και ερυθρότητα των ματιών.
