Ο FDA ενέκρινε τον Acuvue Theravision with Ketotifen (etafilcon A με κετοτιφένη), όπως ανακοίνωσε την Τετάρτη 9 Μαρτίου η Johnson & Johnson Vision Care Inc.
Ο Acuvue Theravision με Ketotifen -ένα καθιερωμένο αντιισταμινικό- είναι ο πρώτος σε μια νέα κατηγορία φακών επαφής ο οποίος φέρνει μια νέα εμπειρία για όσους φοράνε φακούς επαφής και παρουσιάζουν αλλεργική φαγούρα στα μάτια.

Κάθε φακός περιέχει 19 mcg κετοτιφένης.
Οι φακοί έχουν σχεδιαστεί ως καθημερινοί φακοί επαφής μιας χρήσης που προορίζονται για την πρόληψη του οφθαλμικού κνησμού λόγω αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και για τη διόρθωση της όρασης.

«Το νέο προϊόν μπορεί να βοηθήσει να χρησιμοποιούν περισσότεροι άνθρωποι φακούς επαφής, καθώς ανακουφίζουν από την αλλεργική φαγούρα στα μάτια για έως και 12 ώρες, χωρίς να χρειάζονται ενστάλαξη σταγόνων», δήλωσε ο Brian Pall, OD, MS, FAAO, διευθυντής στο Clinical Sciences, Johnson & Johnson Vision Care.
Η είδηση ακολουθεί τα θετικά αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης 3, τα οποία δημοσιεύθηκαν στο «Cornea», και τη ρυθμιστική έγκριση από το ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας και Health Canada, όπου οι φακοί είναι ήδη προσβάσιμοι στους ασθενείς, δήλωσε η εταιρεία.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, το Acuvue Theravision με Ketotifen εμφάνισε κλινικώς και στατιστικώς σημαντική μείωση της φαγούρας αλλεργίας μόλις 3 λεπτά μετά την τοποθέτηση του φακού, η οποία και διαρκεί έως και 12 ώρες.

FDA approves Johnson & Johnson's Acuvue Theravision with Ketotifen contact lens (optometrytimes.com)