Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το πρώτο κιτ διάγνωσης Covid-19 για αυτοδιαγνωστικό έλεγχο στο σπίτι.

«Το σετ δοκιμής all-in-one Covid-19 της Lucira Health είναι εύκολο στη χρήση και παράγει θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα εντός 30 λεπτών», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Lucira, Erik Engelson, προσθέτοντας ότι οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το 100% των ασθενών ήταν σε θέση να εκτελέσουν το τεστ σε περίπου δύο λεπτά.

«Υπάρχουν επί του παρόντος δύο τύποι δοκιμών Covid-19 που εντοπίζουν εάν ένα άτομο είναι μολυσμένο και δυνητικά μολυσματικό», δήλωσε ο Engelson. «Οι δοκιμές αντιγόνων ανιχνεύουν ιικές πρωτεΐνες και μπορούν να παρέχουν αποτελέσματα γρήγορα. Ωστόσο, δεν είναι διαγνωστικά ακριβείς και είναι πιο πιθανό να χάσουν μια ενεργή λοίμωξη από κορωνοϊό ή θετικό αποτέλεσμα, σε σύγκριση με τις μοριακές εξετάσεις. Οι μοριακές εξετάσεις, όπως της Lucira, είναι 50 έως 60 φορές πιο ευαίσθητες από τις δοκιμές αντιγόνων και θεωρούνται ως οι καταλληλότερες για τον προσδιορισμό του εάν κάποιος έχει μολυνθεί» σημείωσε ο ίδιος.

Το κιτ της Lucira εξάγει γενετικό υλικό από τον ιό και το ενισχύει. Αυτή η διαδικασία διαρκεί έως και 30 λεπτά, αλλά ένα θετικό αποτέλεσμα του τεστ μπορεί να εμφανισθεί σε μόλις 11 λεπτά.

https://www.nzoptics.co.nz/articles/archive/first-covid-19-home-testing-kit-approved/