Polaroid
Johnson&Johnson
Bairamoglou-Essilor
images/Unilens_1048x300_IconBoost.jpg
Alcon-Total
optometrynews_1048X300.jpeg
previous arrow
next arrow

Νέα μελέτη για την ασφάλεια της χρήσης των φακών επαφής σε παιδιά, που υποστηρίχθηκε από την Cooper Vision, πραγματοποιήθηκε σε δείγμα 763 παιδιών από παλαιότερες μελέτες (μετά - ανάλυση), προκειμένου να εξεταστεί ασφάλεια των μαλακών φακών επαφής (SCL) μέσω αναδρομικής επισκόπησης.

Η μελέτη εξέτασε κλινικά δεδομένα από 963 παιδιά: 782 ασθενείς σε 7 κλινικές  στις ΗΠΑ και 181 άτομα από δύο διεθνείς τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές (RCTs). Οι φακοί επαφής εφαρμόστηκαν πρώτη φορά στις ηλικίες 8-12 και παρατηρήθηκαν έως την ηλικία των 16 ετών.

Η μελέτη περιελάμβανε συνολικά 2.713 χρόνια χρήσης φακών επαφής και 4.611 επισκέψεις εξετάσεων για φακούς επαφής. Η μέση ηλικία στην πρώτη εφαρμογή ήταν 10,5 ετών, με μέση παρακολούθηση 2,8 ± 1,5 ετών. Υπήρχαν συνολικά 122 πιθανά οφθαλμικά επεισόδια διηθήσεων διαφόρων τύπων. Εντοπίστηκαν δύο πιθανές περιπτώσεις μικροβιακής κερατίτιδας (MK). Και τα δύο παιδιά ήταν στην εφηβεία, και στο ένα υπήρχε ως αποτέλεσμα μια μικρή ουλή χωρίς απώλεια οπτικής οξύτητας.

Το ετήσιο ποσοστό τέτοιων συμβάντων 0,74%/έτος είναι συγκρίσιμο με τις καθορισμένες τιμές μεταξύ ενηλίκων που φορούν μαλακούς φακούς επαφής. Συγκριτικά με άλλες μελέτες σε ανηλίκους,  η μελέτη CLAY  αναφέρει 0,97%/έτος και 3,35%/έτος σε ηλικίες  μεταξύ 8-12 και 13-17 ετών αντιστοίχως.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/opo.12753