Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε άδεια για το προϊόν ψηφιακής οξύτητας της Visibly (VDAP), καθιστώντας το το πρώτο διαδικτυακό τεστ οπτικής οξύτητας που έχει εγκριθεί από την FDA στις ΗΠΑ.

Το τεστ οπτικής οξύτητας κατ' απαίτηση της Visibly δίνει τη δυνατότητα στους καταναλωτές να ανανεώσουν τη συνταγή των γυαλιών ή των φακών επαφής τους στο διαδίκτυο.

Οι καταναλωτές μπορούν να έχουν πρόσβαση στο τεστ, το οποίο είναι διαθέσιμο αυτή τη στιγμή σε 40 πολιτείες των ΗΠΑ, στον ιστότοπο της εταιρείας χρησιμοποιώντας έναν συνδυασμό κινητής συσκευής με οθόνη αφής και υπολογιστή συνδεδεμένου στο διαδίκτυο.

Οι καταναλωτές μπορούν να κάνουν το τεστ ανά πάσα στιγμή και να ολοκληρώσουν ολόκληρη την εμπειρία σε περίπου έξι λεπτά, σύμφωνα με το Visibly.

Ο διευθύνων σύμβουλος κ. Brent Rasmussen είπε ότι η εταιρεία ήταν ενθουσιασμένη που έλαβε άδεια μετά από πολλά χρόνια συνεργασίας με την FDA.

«Ανυπομονούμε να εκπληρώσουμε την αποστολή μας να προσφέρουμε προσιτή, προσβάσιμη φροντίδα όρασης στον κόσμο», είπε.

Ο κ. Paul Foley, διευθύνων σύμβουλος λειτουργίας της Visibly, δήλωσε ότι η εταιρεία ήταν ενθουσιασμένη που πέτυχε το ορόσημο.

"Τα δεδομένα απόδοσής μας, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής μας μελέτης που αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του VDAP σε σύγκριση με μια εξέταση οπτικής οξύτητας ETDRS, έδειξαν ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του VDAP είναι ουσιαστικά ισοδύναμες με εκείνες της βασικής εξέτασης."

«Η κλινική απόδοση του VDAP θα βοηθήσει τους επαγγελματίες οφθαλμικής φροντίδας στην απομακρυσμένη αξιολόγηση της οπτικής οξύτητας και θα συνδέσει τους ασθενείς με τρόπο που δεν ήταν διαθέσιμος πριν».

Ορατά τα αποτελέσματα των ολοκληρωμένων τεστ όρασης διατίθενται στους επαγγελματίες οφθαλμικής φροντίδας άμεσα και με ασφάλεια, βοηθώντας τους να αξιολογήσουν την καλύτερη πορεία δράσης για κάθε ασθενή.

Περίπου το 35% των ασθενών που κάνουν το τεστ παραπέμπονται σε τοπικούς οπτομέτρες ή οφθαλμίατρους για παρακολούθηση, είπε ο Ράσμουσεν. Επίσης θέλει να προσθέσει ένα πλήρες, διαδικτυακό τεστ διάθλασης στο μείγμα προϊόντων της Visibly.

Η Visibly είχε προηγουμένως διαθέσει το τεστ διάθλασης στους καταναλωτές προτού ανακληθεί από τον FDA το 2019. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτημα ταξινόμησης De Novo στην FDA για το τεστ διάθλασης, το οποίο λειτουργεί στην ίδια πλατφόρμα με το τεστ οπτικής οξύτητας του Visibly.

Πηγή: https://www.insightnews.com.au/fda-clears-first-online-vision-test-in-the-us/