O FDA των ΗΠΑ ενέκρινε το πρώτο γενόσημο Restasis (οφθαλμικό γαλάκτωμα κυκλοσπορίνης) για την αύξηση της παραγωγής δακρύων σε ασθενείς των οποίων η παραγωγή δακρύων θεωρείται ότι καταστέλλεται λόγω οφθαλμικής φλεγμονής που σχετίζεται με ξηροφθαλμία.

«Το Restasis έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ σχεδόν πριν 20 χρόνια, αλλά μέχρι σήμερα δεν υπήρχε εγκεκριμένο γενόσημο προϊόν αυτού του φαρμάκου που να μπορεί να βοηθήσει τα εκατομμύρια Αμερικανών που υποφέρουν από ξηροφθαλμία.

Η πρόσφατη έγκριση αντικατοπτρίζει τη συνεχή δέσμευση του FDA για την προώθηση της πρόσβασης των ασθενών σε γενόσημα φάρμακα χαμηλότερου κόστους, υψηλής ποιότητας, τα οποία είναι εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με τα αντίστοιχα εμπορικά σήματα. «Ο κύριος στόχος των προσπαθειών μας είναι να βοηθήσουμε στη βελτίωση του ανταγωνισμού και στη μείωση των τιμών των φαρμάκων» δήλωσε σχετικώς η Sally Choe, διευθύντρια του Γραφείου Γενόσημων Φαρμάκων στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA

FDA Approves First Generic of Restasis - Eyewire+