Η Eyenovia ανακοίνωσε ότι η FDA έχει αποδεχτεί τη νέα της έρευνα για τo MicroLine, ένα φάρμακο πιλοκαρπίνης για τη βελτίωση της κοντινής όρασης σε ασθενείς με πρεσβυωπία. Η εταιρεία σκοπεύει να ξεκινήσει το πρόγραμμα VISION φάσης 3, ξεκινώντας με τη μελέτη VISION-1 αργότερα αυτό τον μήνα.

Το MicroLine αποτελεί το σκεύασμα πιλοκαρπίνης της Eyenovia. Η πιλοκαρπίνη είναι ένα γνωστό φάρμακο στην οφθαλμολογία, με πολλές μελέτες που αποδεικνύουν την ικανότητά του να αυξάνει το βάθος της εστίασης των οφθαλμών για να αντισταθμίζει την απώλεια της προσαρμογής που σχετίζεται με την ηλικία, βελτιώνοντας την κοντινή όραση.

Η χρήση πιλοκαρπίνης για την πρεσβυωπία ως οφθαλμική σταγόνα να είναι περιορισμένη λόγω της πιθανότητας παρενεργειών που σχετίζονται με τη δόση, καθώς και της δυσκολίας επίτευξης σωστής δοσολογίας με τα παραδοσιακά σταγονόμετρα. Η MicroLine της Eyenovia,  μια ιδιόκτητη σύνθεση μικροδοσολογίας πιλοκαρπίνης, παραδίδεται μέσω του διανομέα Optejet της εταιρείας που επιτυγχάνει υψηλή ακρίβεια μικροδοσολογίας, περίπου στο 1/5 του όγκου φαρμάκου ενός παραδοσιακού σταγονόμετρου, παρέχοντας στοχευμένες, συνεπείς δόσεις, ευκολότερα από τα τυπικά σταγονόμετρα.

Ο Δρ. Sean Ianchulev, MD , PhD, Chief Executive Officer και Chief Medical Officer της Eyenovia δήλωσε σχετικώς: «Είμαστε σε καλό δρόμο για να ξεκινήσουμε τη δοκιμή φάσης 3 του VISION-1 έως το τέλος του έτους. Πιστεύουμε ότι οι μελέτες VISION θα μπορούσαν να επιβεβαιώσουν ότι η προσέγγισή μας στην πρεσβυωπία είναι αποτελεσματική».