Μια οφθαλμική φαρμακευτική εταιρεία ξεκίνησε δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 για να αξιολογήσει νέες οφθαλμικές σταγόνες για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας.

Περίπου 600  πρεσβύωπες έχουν εγγραφεί στις πολυκεντρικές κλινικές μελέτες NEAR-1 και NEAR-2 της Orasis Pharmaceuticals στις ΗΠΑ, προκειμένου να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των νέων σταγόνων για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας.

Ο μηχανισμός δράσης στηρίζεται στη μείωση του μεγέθους της κόρης (φαινόμενο Pinhole), γεγονός που αυξάνει το βάθος πεδίου, και την κοντινή όραση.

Για τη μελέτη, οι συμμετέχοντες λαμβάνουν είτε μία σταγόνα και στους δύο οφθαλμούς δύο φορές την ημέρα για περίπου δύο εβδομάδες, είτε το εικονικό φάρμακο (placebo).

Οι ερευνητές θα μετρήσουν το ποσοστό επιτυχίας της αγωγής ως κέρδος μεγαλύτερο ή ίσο με τρεις γραμμές στην οπτική οξύτητα στα 40 εκατοστά και καμία απώλεια στην οπτική οξύτητα στην  απόσταση, μεγαλύτερη από ή ίση με πέντε γράμματα.

Οι ερευνητές εκτιμούν ότι η μελέτη θα ολοκληρωθεί τον Απρίλιο του 2021.

Presbyopia eye drop in final stage of clinical development - Insight (insightnews.com.au)