Η εταιρεία NovaSight ανακοίνωσε ότι διεξαγάγει μεγάλη, πολυκεντρική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για να εκτιμήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας θεραπείας για παρακολούθηση της αμβλυωπίας. Αυτή είναι η πρώτη κεντρική μελέτη του είδους της σε παιδιά αντί της θεραπείας αποκλεισμού με επίθεμα.

Η εταιρεία βρίσκεται σε καλό δρόμο για να επιτύχει έγκριση FDA  για τη συσκευή ψηφιακής θεραπείας CureSight, σύμφωνα με ανακοίνωσή της.

Η αμβλυωπία, επίσης γνωστή ως «τεμπέλικο» μάτι, επηρεάζει το 3% του πληθυσμού και εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη όραση. Μέχρι σήμερα, το «τεμπέλικο» μάτι έχει αντιμετωπιστεί με τα γνωστά επιθέματα, που αποτελούν το «χρυσό» πρότυπο θεραπείας, μια μέθοδο που συνοδεύεται από κοινωνικό στίγμα και χαμηλή συμμόρφωση. Ως αποτέλεσμα, η αμβλυωπία μπορεί να παραμείνει έως την ενηλικίωση, σύμφωνα με τη NovaSight.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι με την έναρξη αυτής της σημαντικής δοκιμής, με το "κλειδί" για να δείξουμε πόσο αποτελεσματική είναι η θεραπεία να είναι η ο διασκεδαστικός και ελκυστικός της χαρακτήρας για τον ασθενή», δήλωσε ο CEO της Ran Yam. «Η θεραπεία CureSight επιτρέπει στα παιδιά να απολαμβάνουν μια μεγάλη ποικιλία περιεχομένου όπως τηλεοπτικά προγράμματα, ταινίες και κοινωνικά μέσα από το σπίτι, ενώ αντιμετωπίζουν και βελτιώνουν την όρασή τους. Αυτό είναι ένα άλλο σημαντικό βήμα στο ταξίδι για να φέρουμε επαναστατική θεραπεία για το "τεμπέλικο" μάτι» πρόσθεσε.

Μετά από μια προηγούμενη πιλοτική δοκιμή, που πραγματοποιήθηκε στο Sheba Medical Center το 2019, με 20 παιδιά ηλικίας 4-15 ετών, αποδείχθηκε ότι με τη θεραπεία αμβλυωπίας CureSight η οπτική και η στερεοσκοπική οξύτητα βελτιώθηκαν σημαντικά. Κατά την εξαμηνιαία παρακολούθηση οι βελτιώσεις παρέμειναν σταθερές.

Η τρέχουσα μελέτη προσλαμβάνει 90 παιδιά με αμβλυωπία, ηλικίας 4 έως 9 ετών, και πραγματοποιείται σε έξι ιατρικά κέντρα σε ολόκληρο το Ισραήλ, συμπεριλαμβανομένου του ιατρικού κέντρου Sheba.

Η καθηγήτρια Tamara Wygnanski-Jaffe, επικεφαλής τμήματος Παιδιατρικής Οφθαλμολογίας και Στραβισμού στο Ιατρικό Κέντρο Sheba, σημειώνει: «Βλέπουμε συχνά παιδιά που έχουν διαγνωστεί με αμβλυωπία και έχουν απογοητευτεί πολύ με τις τρέχουσες επιλογές θεραπείας. Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι που συμμετέχουμε σε αυτήν τη δοκιμή και ελπίζουμε να δούμε θετικά αποτελέσματα από αυτήν την κλινική μελέτη, η οποία θα βασιστεί στα προηγούμενα κλινικά δεδομένα μας και θα προωθήσει τις γνώσεις μας σε αυτόν τον τομέα. Αυτό αποτελεί μια ευκαιρία για τη σημαντική βελτίωση της φροντίδας και των αποτελεσμάτων των ασθενών. Οι ασθενείς μας και οι γονείς τους είναι πολύ ικανοποιημένοι με την πιθανότητα πρόσθετων βελτιωμένων θεραπευτικών επιλογών».